国家药监局下发食品药品安全“黑名单”管理规定征求意见稿，业内人士指出，“黑名单”借助社会的监督力量，执行力大大加强，也显示出国药监对药品安全把关趋严。

　　根据这一规定，全国食品、药品拟设置“黑名单”，将因严重违反食品、药品、医疗器械、化妆品管理法律、法规、规章，受到行政处罚的生产经营者及责任人员等有关信息，通过政务网站公布，接受社会监督。同时，食品药品监督管理部门将纳入“黑名单”的生产经营者记入监管信用档案，以增加抽检次数等措施，实施重点监管，被列入“黑名单”内的产品和企业再次发生违法违规行为的，将从重处罚。

　　国药监今年8月曾公布药品安全“黑名单”管理规定试行版，与试行版相比，本次的征求意见稿的处罚措施更加严格，提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗、贿赂等不正当手段，取得相关行政许可、批准证明文件或者其他资格的由3年不再受理申请增加至5年。

　　上述业内人士称，建立黑名单，主要是建立一个机制，建立统一的行业监督标准，增加了制假的成本，起到较好的警示作用。

　　国药监上周即查处2起药品安全事件，药品安全从严管理“刻不容缓”。上周，四川升和药业的丹参注射液因其召回措施不得力，召回产品不彻底，造成个别地区多名患者使用后出现寒战、发热等现象，而深圳康泰生物制品股份有限公司生产的重组乙型肝炎疫苗在湖南接种后出现2例死亡病例，目前总局和当地有关部门正组织对此进行调查。