
江苏是医疗器械产业大省,现有生产企业1870家,注册产品7000多个。如何实行科学高效的管理,在提高医疗器械产品质量的同时尽可能避免安全事故的发生是监督单位工作的重要环节。据悉,江苏自2005年开展医疗器械诚信单位创建工作以来,全省医疗
为进一步推动诚信体系建设工作向纵深展开,2008年下半年,江苏省食品药品监督管理局下发通知,规定对被评为诚信单位的企业优先办理行政受理,资料评审,产品检测,现场检查,体系考核等行政审批事项,审批时限在法律规定范围内再缩短1/2至1/3,同时减少日常监管监察的频次。这些举措的实施进一步调动了企业争创诚信单位的积极性。同时对两年内有不良行为登记,在国家和省产品抽验中主要性能指标不合格,群众举报属实,违法违规行为被查处以及日常监督检查存在问题较多的企业,一律不得列入诚信单位推荐名单。
在企业申报,各市局审核把关的基础上,省局进行反复审查,经网络公示后,今天下午,最终评选出的47家“诚信优秀企业”和221家“诚信企业”获得表彰。
诚信是市场经济的灵魂,是企业生存和发展的基石。市场经济是集契约和法制经济为一体的经济形式,各市场主体和消费者之间都要承担责任履行义务。诚信的规则标准对人民的约束是硬性的,是强制性的。医疗器械产品是关乎公众健康的特殊产品,意义重大。国家食品药品监督管理局医疗器械监管司司长王明兰表示:江苏是全国医疗器械产业大省,发展水平走在全国前列。医疗器械是治病救人的特殊商品,医疗器械行业是为人类创造幸福的行业,保证质量守法经营,让群众用上质量可靠的器械,是政府和百姓关心的热点。作为医疗器械监管机构,更是要依法行政,坚持公开公平廉洁高效的原则。在工作中创新思路,创新手段,使守信守法企业的利益得到保障,在更加和谐的环境中运行和发展。
医疗器械生产企业诚信体系建设是一项长期的系统工程,需要生产企业,社团组织,广大群众和监管部门等方面的齐心协力,共同推进。江苏省自2005年初启动医疗器械诚信体系建设以来,各级单位一直坚持将此项工作作为大事抓紧办好,目前全省成产企业已由当初的800多家增长到现今的1870家;同时各级实施分类监管,运用激励惩罚机制,实现了行业整体形象和监管水平的大幅度提升。江苏省食品药品监督管理局局长胡晓抒希望获得表彰的诚信企业切实起到示范带动作用,为提高医疗器械行业诚信水平发挥更大作用。
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