近日,我市有威高集团、迪沙药业集团、东宝制药和环翠楼大药房被山东省经济和信息化委员会等14厅局联合发文授予首批“山东省诚信企业”称号。近年来,威海市药监局多措并举推进药品企业诚信建设,逐步建立了药品企业自律和预防
近日,我市有威高集团、迪沙药业集团、东宝制药和环翠楼大药房被山东省经济和信息化委员会等14厅局联合发文授予首批“山东省诚信企业”称号。近年来,威海市药监局多措并举推进药品企业诚信建设,逐步建立了药品企业自律和预防、控制药品生产质量风险的长效机制,全市医药企业质量安全第一责任人的意识普遍增强。
一是推行质量受权人制度。将质量受权人制度实施情况纳入日常监督检查的重点;每季度召开一次质量受权人工作会议,交流质量管理经验,取长补短;通过组织受权人参加各级药监部门的相关培训,提高质量受权人业务水平。
二是建立健全诚信档案。通过日常监督检查、专项检查、GMP、GSP跟踪检查、驻厂监督检查,全面收集监管信息,对企业信用等级进行科学公正的评定,并定期在网站发布。
三是对企业实行安全风险分级管理。对信用等级较低的企业加大监督检查频次;对存在较大质量隐患的企业与其负责人进行约谈。四是实施网络动态监管。利用网络平台,全面掌握企业的生产和经营质量管理状况,对发现的问题及时予以解决。
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