本报讯 11月20日，记者从市食品药品监督管理局德城区分局获悉，为建立健全药品、医疗器械安全监管长效机制，提高药品安全风险防范能力，该局制定了涉药单位的信用评定办法和检查标准，在药品单位全面实施A、B、C、D四级安全信用等级管理，在医疗器械企业实施A、B、C三级信用等级管理，企业的信用一查就可以知道。
 
   据了解，德城区药监分局为辖区内的890余家药品经营、使用单位制作了 “涉药单位信用档案”，做到一企一档。 “涉药单位信用档案”中不仅包括涉药单位的各项基本信息，还包括药品安全风险因素等级信息、日常监督检查信息、不良行为信息和整改落实情况等信息，并以此为主要依据，根据涉药单位的违法行为情节轻重、过错的大小将其药品安全风险因素管理等级分为A、B、C、D四级。对确定为A级的涉药单位次年适当减少日常监督检查的频次和项目；对被确定为B级的涉药单位，建立警示机制，日常工作中予以提示；对被确定为C级和D级的涉药单位，建立惩戒机制，列为重点监控对象，加大日常监督检查力度，增加产品质量抽样频次；对性质恶劣、情节严重、影响较大的涉药单位的违法案件，建立黑名单制度，按照有关规定在新闻媒体予以曝光。

    同时，该局还为部分药店免费安装了 “药店GSP管理系统”，并将利用三年时间推广至城区全部药店，实现信息化管理。通过该软件，药监部门可以对药店的库存药品进行远程监控，有效地杜绝质量事故的发生，一旦发现可疑药品，即可通过网络迅速锁定药品经营单位，提高了对不良药品的召回和假劣药品的追溯能力。同时，利用这一平台，药械经营单位还能适时接收药监部门传递的最新信息，包括药品质量公告、国家局、省局发布的重要通知、文件等，使药店能在第一时间了解最新的政策信息，最大程度地避免企业因政策原因遭受经济损失。同时，该局还利用举办培训班、以会代训等各种形式，对企业主要负责人、重点岗位人员进行培训，积极主动地消除各种安全隐患。目前，该局已举办各类培训班11期，培训人员2000余人次。
 
   目前，该局已对全区药品零售企业和医疗机构进行了考核评价。通过考评，促进企业加强药品管理，规范经营行为，提高诚信经营和守法意识。