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国务院发文整改药品审评 已成为一项政治任务

来源: 2015-07-30 22:22:14

  大智慧(14.93,-0.47,-3.05%)阿思达克通讯社7月30日讯,国务院办公厅近日发出《关于对全国第二次大督查发现问题进行整改的通知》,要求整改的共包括了药品审评审批在内的26项事项。由于该通知成文时间在7月20日, ...

  大智慧(14.93-0.47-3.05%)阿思达克通讯社7月30日讯,国务院办公厅近日发出《关于对全国第二次大督查发现问题进行整改的通知》,要求整改的共包括了药品审评审批在内的26项事项。由于该通知成文时间在7月20日,业内广泛认为7月22日在药圈引起震动的药物临床试验数据自查,便是在国务院高压之下,药监总局做出的应对措施。

  根据《通知》,上述各整改事项要求在8月15日前报送整改方案,并按照明确的目标和时限,将整改任务完成情况于今年12月31日前上报国务院。对整改不力、未能按时有效完成整改任务的,国务院将对所在地区和部门的主要负责同志进行约谈。

  正是在整改已经成为一项政治任务的情况下,CFDA将各企业的药物临床试验数据限时自查定下了“四最”基调,这也意味着,这一场药圈“查配资”活动不会轻松结束。据咸达数据统计,1622个受理号最早可追溯到2002年,2008年以前的受理号就有162个。业内人士称,既然国务院发话要加快药品审批速度,2008年以前的这一部分受理号很可能的结局就是药企自退。

  此前大智慧通讯社已报导,自查涉及到国内103家医药上市公司,占医药股上市公司总数将近一半,华海药业(25.02-1.72-6.43%)(600521.SH)、恒瑞医药(42.81-2.18-4.85%)(600276.SH)、国药一致(70.30-6.20-8.10%)(000028.SZ)、鲁抗医药(11.88-0.34-2.78%)(600789.SH)、海正药业(15.17-0.36-2.32%)(600267.SH)、双鹭药业(32.95-1.07-3.15%)(002038.SZ)、上海医药(19.92-0.73-3.54%)(601607.SH)、复星医药(25.33-1.20-4.52%)(600196.SH)、科伦药业(20.05-1.30-6.09%)(002422.SZ)、中国医药(18.44-0.88-4.55%)(600056.SH)等自查数据排名靠前的受到的冲击较大。

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