10月以来,国家食药总局两度提出改革现行药品审评审批制度。种种迹象表明,药品审评制度综合改革意见已列入日程,不日将出台。 至于药品审评制度改革意见出台时间,食药总局相关人士并未透露。他只提到,食药 ...
10月以来,国家食药总局两度提出改革现行药品审评审批制度。种种迹象表明,药品审评制度综合改革意见已列入日程,不日将出台。
至于药品审评制度改革意见出台时间,食药总局相关人士并未透露。他只提到,食药总局抓紧修改完善后才报国务院审批,在优化审评审批流程、提高审评审批效率上研究提出可操作的措施。
食药总局相关人士称,下一步,将根据药品注册审批情况,继续完善药品注册信息发布制度,有效引导药物研发的立项和选题,将有限的资源向具有临床价值的创新药和临床急需仿制药的审评审批倾斜,避免大量重复研发和资源浪费。
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