昨晚,甘肃省卫生计生委通报称,甘肃积极清查深圳康泰生物制品有限公司生产的乙肝疫苗。全省各预防接种单位现有自行采购的深圳康泰生物制品有限公司生产的二类乙肝疫苗共计4031支,各地各单位已按照省食药监局、 ...
昨晚,甘肃省卫生计生委通报称,甘肃积极清查深圳康泰生物制品有限公司生产的乙肝疫苗。全省各预防接种单位现有自行采购的深圳康泰生物制品有限公司生产的二类乙肝疫苗共计4031支,各地各单位已按照省食药监局、省卫生计生委要求停止使用并进行登记封存。
省卫生计生委称,近期,在多地报道疑因接种乙肝疫苗导致婴儿不明原因死亡事件后,甘肃省卫生计生委高度重视,与省食药监局联合下发通知,要求各地各有关单位严格按照《国家食药监局和国家卫计委关于暂停使用深圳康泰生物制品股份公司生产重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)的通知》要求,对辖区药品经营企业和疫苗接种单位进行监督检查,核查深圳康泰生物制品有限公司生产的乙肝疫苗在甘肃的销售和使用情况。
经查,自2011年6月以来,甘肃采购的国家免疫规划接种一类乙肝疫苗均为大连汉信生物制药有限公司生产的重组乙型肝炎疫苗。全省各预防接种单位现有自行采购的深圳康泰生物制品有限公司生产的二类乙肝疫苗共计4031支,各地各单位已按照省食药监局、省卫生计生委要求停止使用并进行登记封存。
甘肃食药部门查控1387支深圳康泰乙肝疫苗
昨日,甘肃省食品药品监督管理局通报称,连日来,甘肃14个市州食药监部门迅速行动,对辖区内关药品经营企业和疫苗接种单位进行全面的监督检查,清理查控2个规格5个批次1387支深圳康泰重组乙型肝炎疫苗。
通报称,12月20日,甘肃省食药监局、省卫计委联合下发通知,要求辖区内相关药品经营企业和疫苗接种单位立即暂停销售和使用深圳康泰生物制品股份有限公司生产的全部批次重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)产品,一律登记保存。
根据通知要求,全省食药监部门迅速展开清查,经清查,目前在全省查控深圳康泰重组乙型肝炎疫苗2个规格5个批次1387支,批号分别为A201107012、A201106003、B201203009、B201108003、B201202001,规格分别是60微克、20微克。
甘肃省食药监局表示,深圳康泰生物制品股份有限公司生产的多个批次重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)在婴儿接种后,连续在湖南、广东、四川等地发生疑似异常反应,已出现数例死亡病例,死因尚在调查。为保护儿童健康,确保预防接种安全,国家食药监总局、国家卫计委决定,暂停使用该公司生产的全部批次重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)产品。