
记者昨天(8日)获悉,《海盐县医疗机构药品医疗器械安全信用分类管理办法(试行)》和《海盐县医疗机构药械安全信用评价标准(试行)》正式出台,这将进一步提高全县医疗机构药械质量管理水平,推进医疗机构药械质量诚信建设。 根据《办法》,海
记者昨天(8日)获悉,《海盐县医疗机构药品医疗器械安全信用分类管理办法(试行)》和《海盐县医疗机构药械安全信用评价标准(试行)》正式出台,这将进一步提高全县医疗机构药械质量管理水平,推进医疗机构药械质量诚信建设。
根据《办法》,海盐县将医疗机构使用药品、医疗器械安全信用等级评价分为A、B、C、D四个等级,其中A级表示守信,B级表示基本守信,C级表示轻微失信,D级表示严重失信。信用等级确定的主要依据是,医疗机构一年内是否发生违反药品或医疗器械监督管理法律、法规、规章及专项规定的行为,是否发生因药械质量问题引起的医疗纠纷,以及违法行为情节的轻重和主观过错的大小等。
今后,海盐县每年都要对医疗机构药品、医疗器械安全信用等级进行评定,对信用等级为A级的医疗机构在下年度实行一类监管,即低频率监管,对该类医疗机构检查的主要内容是巩固其守法诚信水平,除开展专项检查和举报投诉检查外,一般每年检查一次。对信用等级为B级的医疗机构在下年度实行二类监管,即较低频率监管,对该类医疗机构检查的主要内容是提高其守法诚信水平,除开展专项检查和举报投诉检查外,一般每年检查两次。
另外,海盐县将对信用等级为C级的医疗机构在下年度实行三类监管,即较高频率监管,对该类医疗机构检查的主要内容是失信行为的整改和督促其诚信守法使用药品、医疗器械,除正常检查外,一般每年督促检查不少于三次。对信用等级为D级的医疗机构在下年度实行四类监管,即高频率监管,可根据情况随时进行抽查,对存在的问题进行跟踪检查,待医疗机构完成整改后对其药械质量管理情况组织一次全面检查,同时加大药械质量抽检力度。
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