
昨天,浙江华立南湖制药有限公司、浙江莎普爱思制药有限公司、浙江泰利森药业有限公司等16家企业向全市药品和医疗器械生产经营企业发出了“诚信立企,共创文明”倡议书,号召企业以打造药品和医疗器械诚信为己任,时刻谨记&l
在昨天下午召开的全市药品和医疗器械生产经营企业诚信体系建设工作推进会上,120家药品和医疗器械生产经营企业的代表对这一倡议集体响应,纷纷表示将严格按照质量管理规范要求组织生产、经营活动,确保产品质量安全,保证全市人民群众用上安全放心的药品和医疗器械产品。
“此倡议活动的目的在于进一步深入推进诚信体系建设工作,强化药品和医疗器械生产经营者的自律意识和第一责任人意识,确保人民群众用上放心药。”市食品药品监督管理局局长陆娟梅说,市药监局希望企业做到“五个清楚”:一是搞清楚本企业的生产(经营)状况、产品质量状况、管理状况、人员状况,企业现有条件离法律法规及标准要求还存在哪些问题;二是搞清楚产品使用风险有多大,机理是否明确,临床试验是否充分可靠,国内外已出现哪些不良反应,自己又采取了哪些控制和预防措施;三是搞清楚产品执行的标准,现在的生产设备、检测设备、检测人员是否满足需要,哪些重点环节必须严格控制、严密监测,哪些工艺需要验证调整等;四是搞清楚质量管理体系是否全面实施,内部管理制度是否缺失,关键岗位人员责任是否落实到位;五是搞清楚自己产品的质量稳定性如何,顾客的投诉是否及时有效处理,有哪些教训要汲取。
此外,会议还公布和表彰了2010年度嘉兴市“平安药企”、“平安药店”示范单位。其中,获得“平安药企”称号的单位分别是浙江鼎泰药业有限公司、浙江苏嘉医疗器械股份有限公司等8家企业,获得“平安药店”称号的单位分别是嘉兴市万寿堂医药连锁有限公司大新连锁药房、嘉兴市南湖区群康药房等18家药店。
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