昨日召开的全市“三品一械”监管工作会议透露,从下个月起我市将全面推行药品、保健食品、医疗器械生产经营企业信用分级管理和“黑名单”制度,凡涉及生产假劣医药、医疗器械和不诚信经营的企业将被列入
据介绍,随着我市“新医药”产业的发展壮大,市场监管难度也随之加大。日前,市食品药品监督管理局制定了《河源市药品、保健食品、医疗器械生产经营企业信用分级管理规定(试行)》,并决定从4月1日起全面施行。《规定》将辖区内的医药生产企业信用等级划分为A、B、C、D四个等级。信用等级采用定期评定的方法,每年度评定一次,以是否诚实守信,是否因违反药品、保健食品、医疗器械监督管理法律法规和规章等而被行政处罚作为信用等级划分的主要标准,以诚实守信的程度和违法行为情节的轻重作为信用等级划分的辅助标准。《规定》明确,将根据企业的诚信等级实施不同频次的监督检查。凡是被评为D级的企业,将被列入监管“黑名单”并在网上进行公告,对该类企业除了增加日常检查和突击检查的次数外,一旦发现违法违规行为,还将依法给予从重处罚。
会议要求,信用分级管理和“黑名单”制度施行后,各县区要对辖区内医药生产、经营企业进行全覆盖检查,做到严格执法、如实登记,确保等级评定的公信力,共同推动监管水平的提升。
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