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湖南省张家界市食品药品监督管理局依托信用等级评定加强药品生产企业分类监管

来源:网络 2011-03-24 11:23:58

为推进药品生产企业信用体系建设,促进企业守法自律,湖南省张家界市食品药品监督管理局依据《湖南省药品生产企业信用构建与分类监管办法(试行)》制定了《张家界市药品生产企业信用级别评定细则》,规定根据该局日常检查、GMP认证、监督抽样、行政处

  为推进药品生产企业信用体系建设,促进企业守法自律,湖南省张家界市食品药品监督管理局依据《湖南省药品生产企业信用构建与分类监管办法(试行)》制定了《张家界市药品生产企业信用级别评定细则》,规定根据该局日常检查、GMP认证、监督抽样、行政处罚、企业整改落实等情况及企业年度研究、生产、经营情况,设立A、B、C三个信用级别,每年评定一次,评定后对企业实施动态分类监管。

  该办法实施后,全市系统高度重视信用体系建设工作,按要求开展了信用信息的采集、信用级别的推荐、信用档案的建立和信用信息的管理工作,并取得了成效。

  2011年,该局根据信用评定结果采取分类监管,对在2010年度被评定为C级的1家药品生产企业进行了专项检查,抽查了产品的批生产记录、检验记录、出库记录、销售记录,对生产质量管理人员进行了集体谈话,重申了相关规定,诫勉企业必须按照药品GMP有关规定组织生产,保证药品质量,确保人民群众用药安全有效。

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南方日报 2014-05-19 08:14:01
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