药品的安全一直受到市民的关注,今年连云港市大力推进药品安全诚信体系建设,通过完善药品诚信体系、建立质量管理体系、实施药企分类监管等,对药品质量建立追溯体系制度,让老百姓的药箱子更“安全”。 无论是药品生产还
药品的安全一直受到市民的关注,今年连云港市大力推进药品安全诚信体系建设,通过完善药品诚信体系、建立质量管理体系、实施药企分类监管等,对药品质量建立追溯体系制度,让老百姓的药箱子更“安全”。
无论是药品生产还是销售,药品的质量深受广大市民的关注,而加强监管树立诚信,是保证药品质量的一个重点。今年连云港市为完善药品诚信体系建设机制,出台了《连云港市药品生产企业质量信用等级评定管理办法》和《连云港市零售药店信用等级评定管理办法》,按照一企一档的要求,为所有企业建立诚信档案,初步实现了许可证户口化管理。同时,与该市药品生产、经营企业签订承诺书,实施质量受权人制度,建立质量追溯体系,谁出现问题就追究谁的责任。
与此同时,连云港市开展药品安全专项整治,先后开展了春季药械、无菌植入器械、非药品冒充药品等专项整治,共检查涉药单位1269家次,查处违法案件116件。连云港市还开展驻厂监督与远程监管,落实驻厂监督员制度,并将驻厂监督员制度、质量受权人制度、飞行检查制度相结合,每月对4家注射剂和一家特殊药品生产企业进行派驻检查。今年以来,该市食品药品监管部门继续推进药品零售企业计算机远程监管,目前该市已有942家药品经营企业安装使用远程监管软件,占总数的99.8%。
对部分药品生产所需的药材,全部采用指纹图谱质控技术进行控制。为了让企业诚信经营,连云港市推动药品生产企业建立完善的质量管理体系,各药品生产企业普遍建立健全诚信工作组织管理体系、诚信管理规章制度以及企业内部诚信评价及奖惩机制。
此外,连云港市所有药品经营企业均建立了企业经营信用档案,实施公开承诺。同时,建立完善药品购销台账,实现药品可追溯。为了加强药品企业的管理,连云港市实施药企分类监管,将该市所有药品生产企业分为守信、信用预警、失信、严重失信四个类别,其中守信等级又分为A级、AA级、AAA级。同时,将该市药品销售企业分为A、B、C、D四个等级,共评出A类企业126家、B类企业23家、C类企业6家、D类企业4家。
该市食品药品监管部门相关人士表示,为了开展药品打假保名牌,目前已与公安、企业联手构筑药品知名品牌保护体系,制定了《连云港市药品打假联合工作制度》,确立了联席会议制度、重大案件协办制度、信息互通制度、宣传培训制度、政策研究制度5项制度,建立了地产品牌药品打假协作网,进一步确立连云港“中国药港”的地位。
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