贵州省食品药品监督管理局近日发布2010年第一期药品抽验不合格质量公告,114批次药品不合格被曝光。 公告指出,不合格药品存在的问题主要是细菌数、装量差异、含量测定、性状、微生物限度、水份、崩解时限、可见异物等项目不符合要求。1
贵州省食品药品监督管理局近日发布2010年第一期药品抽验不合格质量公告,114批次药品不合格被曝光。
公告指出,不合格药品存在的问题主要是细菌数、装量差异、含量测定、性状、微生物限度、水份、崩解时限、可见异物等项目不符合要求。114批次不合格药品中,有60多批次查出“可见异物”。如,上海现代哈森(商丘)药业有限公司的5ml;1g维生素C注射液(09030521)、泗水希尔康制药有限公司的2ml‘0.5g维生素C注射液(0812182)、安阳九州药业有限责任公司的5ml;0.1g盐酸利多卡因注射液(0806021),检出可见异物项目不合格。
据了解,注射液中含有异物有可能引起静脉炎、肺动脉炎,而微粒堵塞的部位容易发生在脑、肺、肾、肝或眼底,从而造成这些部位不同程度的坏死或损伤。
抽查中还发现,江苏正大清江制药有限公司的0.1g安络痛胶囊(090303)装量差异项目不合格,广东永康药业有限公司的0.35g补肺活血胶囊(090702)检出霉菌和酵母菌数项目不合格。
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