国家食品药品监督管理局14日发布2010年第2期医疗器械质量公告。在抽验的414批体外诊断试剂产品中，412批产品被抽验项目合格，2批产品被抽验的主要项目不合格。

    这2批主要项目不合格的产品分别是：标示生产企业为深圳市康乃格生物技术有限公司的α－淀粉酶（α－AMY）测定试剂盒，生产日期及批号为2009－04－22／090408，其不合格项目为“精密度，标志、标签”；标示生产企业为深圳市博卡生物技术有限公司的天门冬氨酸氨基转移酶（AST）检测试剂盒，批（编）号为20090624，其不合格项目为“准确度，标志、标签、包装”。