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健儿消食口服液等药品抽检不合格

来源:九江新闻网 2010-06-22 23:01:08

为加强对我市药品市场质量监督管理,现根据2009年下半年至2010年上半年我市药品生产、流通和使用环节的监督抽验情况统计,发布重庆市 2010年第二期药品质量公告。   一、2010年上半年度药品抽验概况   根据《2010年重

   为加强对我市药品市场质量监督管理,现根据2009年下半年至2010年上半年我市药品生产、流通和使用环节的监督抽验情况统计,发布重庆市 2010年第二期药品质量公告。

  一、2010年上半年度药品抽验概况

  根据《2010年重庆市药品抽验计划》工作部署,截止6月1日,我市各药品监督管理部门今年上半年共完成药品抽验1248个品种2942批次,抽验不合格药品319批次,总体不合格率为10.84﹪。其中评价性抽验530批,不合格7批,不合格率为1.32%;监督性抽验2412批,不合格312批,不合格率为12.94%。我市2010年药品抽验工作计划中重点加大了对国家基本药物品种的抽验比例,截止6月1日,我市各药品监督管理部门共完成基本药物品种抽验168个品种753批次,其中本市药品生产企业生产的63个品种324批次,药品流通使用环节162个品种429批次,基本药物品种不合格5批,不合格率为0.66%;

  二、本期质量公告不合格药品情况

  此次药品质量公告的不合格药品为2009年4季度至2010年1季度,经我市药监部门抽验并核查结束的品种,共22 个,以化学药品、抗生素药品、及中成药为主,涉及药品经营单位16家,药品使用单位6家。

  三、对不合格药品查处要求

  对本次药品质量公告中涉及的不合格药品,请各药品监督管理部门依据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及有关规定依法进行查处,并追踪查源。对不合格药品涉及单位要加强监督管理和跟踪抽验,确保我市人民群众的用药安全。

  检名名称 标示生产单位 规格 批号 检验依据 检验结果 不合格项目

  安络痛片 湖北美宝药业有限公司 复方 20070110 《卫生部药品标准》中药成方制剂第五册 不符合规定 性状

  氯芬黄敏片 四川菲德力制药有限公司 / 080211 《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第十一册 不符合规定 检查(崩解时限)

  羚羊感冒胶囊 黑龙江天宏药业有限公司 每粒装0.42g 20080201 《卫生部药品标准》中药成方制剂第六册 不符合规定 检查(装量差异)

  肾炎片 辽源誉隆亚东药业有限责任公司 复方 080204 《卫生部药品标准》中药成方制剂第六册 不符合规定 性状

  头孢拉定颗粒 北京永正制药股份有限责任公司 0.125g 080104 《中国药典》2005年版二部 不符合规定 含量测定

  玄麦甘桔颗粒 四川菲德力制药有限公司 10g 090103 《中国药典》2005年版一部 不符合规定 鉴别

  通便灵胶囊 广西南宁万士达制药有限公司 每粒装0.25克 20081001 《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册 不符合规定 检查(装量差异)

  前列舒乐胶囊 陕西君寿堂制药有限公司 每粒装0.45g 081106 国家食品药品监督管理局标准YBZ05242006 不符合规定 性状

  羚羊感冒片 四川大千药业有限公司 / 080901 《中国药典》2005年版一部 不符合规定 检查(崩解时限)

  蒲地蓝消炎片 天津市博爱制药有限公司 基片重0.3g 081212 国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ22712005 不符合规定 性状

  硝苯地平片 临汾宝珠制药有限公司 10mg 080901 《中国药典》2005年版二部 不符合规定 性状

  青霉素V钾颗粒 成都力思特制药股份有限公司 0.118g 090101 《国家药品标准》WS-477-(X-399)-2002 不符合规定 性状

  牛黄解毒片 四川菲德力制药有限公司 / 090403 《中国药典》2005年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2008013、2008009 不符合规定 检查(土大黄苷)

  健儿消食口服液 四川省通园制药有限公司 每支10ml 081001 《卫生部药品标准》中药成方制剂第五册 不符合规定 性状

  羚羊感冒片 吉林济邦药业有限公司 复方 20080801 《中国药典》2005年版一部 不符合规定 性状

  羚羊感冒片 吉林济邦药业有限公司 复方 20080901 《中国药典》2005年版一部 不符合规定 性状

  通窍鼻炎片 长春万德制药有限公司 每片重0.3克(薄膜衣) 20090102 国家药品监督管理局标准(试行)YBZ09682006 不符合规定 重量差异

  舒泌通胶囊 昆明龙恩制药有限公司 0.35g 2008711 《国家中成药标准汇编》内科、肾系分册 不符合规定 检查(装量差异)

  牛黄解毒片 吉林济邦药业有限公司 复方 20080501 《中国药典》2005年版一部 不符合规定 性状

  感冒灵胶囊 三九医药股份有限公司 10克/每袋 0906091 国家药典委员会药典业发(1998)第115号标准 不符合规定 检查(装量差异)

  麻杏止咳片 黑龙江康麦斯药业有限公司 薄膜衣每片重0.26克 081201 《国家中成药标准汇编》内科肺系(二)分册 不符合规定 检查(重量差异)

  苦参片 贵州浩诚药业有限公司 每片重0.25克 20090502 国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ09952004 不符合规定 检查(重量差异)

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