
等级越低享受优惠越少 昨日,记者从市食品药品安全委员会获悉,为加强医疗器械生产、经营、使用单位的诚信意识,建立药械单位信用评价体系及失信约束惩戒机制,《兰州市药品和医疗器械安全信用分类管理办法(暂行)》正式出台,从即日起在兰州市范
等级越低享受优惠越少
昨日,记者从市食品药品安全委员会获悉,为加强医疗器械生产、经营、使用单位的诚信意识,建立药械单位信用评价体系及失信约束惩戒机制,《兰州市药品和医疗器械安全信用分类管理办法(暂行)》正式出台,从即日起在兰州市范围内开展药械安全信用分类管理,将兰州市药械单位的信用类别分为A、B、C三级,根据药械单位信用等级的递减,所享受到的优惠条件减少,限制条件增多。
交易市场按信用分三等
据介绍,《办法》所称药械单位是指在兰州市辖区内从事药品、医疗器械生产、经营及使用的合法单位。而分类管理是指药监部门对药械单位实施的“红、黑”名单管理制度,采用激励与惩戒相结合的方法,对不同信用类别的单位实施不同的监管措施。
根据《办法》规定,药械单位的信用类别分为A、B、C三级。A级为信用良好单位、B级为守信单位,C级为失信单位。
等级越低享受优惠越少
按照《办法》规定,药监部门根据市场的信用类别实施不同的监管方式、方法。A级单位在下一年度的监管中予以激励措施,主要包括同等条件下优先审批、审核;推荐为“放心消费企业(门店)”,经审批批准后公示授牌;列入监管红名单,原则上不抽验,全年日常监督检查不超过一次(高风险重点监管单位除外)。B级单位为本年度守信单位,在下一年度的监管中予以相对宽松的监管措施,包括优先办理审批、审核手续;列入监管红名单,减少日常监督检查次数和抽验频次。
而对于C级单位,则为本年度的失信单位,是下一年度的重点监管单位,必须予以相应的惩戒措施,严格监管。
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