本报讯 企业如果在深圳违法售卖药品药械，其在东莞的业务将受到严密监控乃至处罚。记者昨日获悉，深圳、东莞、惠州三市食品药品监管局局长共同签署了《深莞惠三市药品安全监管紧密合作框架协议》（以下简称《框架协议》），这标志着深莞惠一体化进程在药品安全监管领域正式实施。三市将通过共建企业诚信“黑名单”等措施，保证珠江口东岸三市药品监管部门进入“同盟作战”的合作新阶段。

　　三地药店数量占全省近四成

　　据了解，目前深莞惠三市药品、医疗器械、保健食品、化妆品生产企业的数量达985家，占广东全省总量的25%；药品零售店现已突破1.6万家，占全省的38%；随着三市一体化、同城化进程不断加快，三市药品企业相互渗透、相互合作、相互依存，关系越来越紧密。以深圳为例，总部在东莞、惠州的连锁药店已有800多家分店落户深圳，占深圳药店总数的10%。

　　近年来，三市间跨区域违法销售假劣产品的行为日益增多，地区间违法行为相互影响、关联度越来越大。《框架协议》提出，三市将建立联席会议制度、联络员制度、督办落实制度、新闻发布制度等四项协作机制，并在信息共享、案件协查、专项整治、大要案查处、突发事件处置、技术监督、信用体系建设、促进产业发展等八个领域进行深度重点合作，努力实现互联、互通、互动、互享、互认。

　　三地将共享企业违规信息

　　根据《框架协议》，信息共享是三市药监部门合作的基础，药监部门将利用现代化信息手段，共享药品、医疗器械、保健食品、化妆品企业及从业人员的基础信息、信用信息。三市在当地发现涉及其他两地企业的违法违规信息，将及时通报给对方查处，收到其他两地的案件协查，协查方都应密切配合、优先安排，在最短时间内予以调查并回复。

　　此外，三市将逐步探索建立经营企业信用管理体系和失信惩戒体系等，及时通报给对方辖区企业在本地的守法经营情况。对三方评定的严重失信等级企业或“黑名单”企业，在遵守相关法律法规的情况下，对其进行惩戒，限制其在深莞惠地区发展。

　　框架协议三问

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　　药品企业“黑名单”如何划定？

　　对不少药品企业最为关心的“黑名单”问题，药监部门将分两个阶段实施管理。

　　第一阶段：各方及时通报企业信用等级评价情况，作为对方实施分类监管的依据。

　　第二阶段：探索建立统一的信用分类管理体系。研究制定统一的征信范围、评价标准、分类管理及失信惩戒等。对三方评定为守信等级企业，优先办理许可事项，采取有效措施予以扶持；对评定为警示等级的企业，加强教育，及时督促整改，向守信企业培养；对评定为失信或严重失信等级的企业，采取措施对其进行惩戒，限制其在深莞惠地区发展。

　　2

　　三地信息资源如何共享？

　　深莞惠三地药监部门将采取“分步走”的战略，按照“先易后难、分步实施”的原则，分三阶段来逐步实现信息资源共享、区域信息化建设一体化。

　　第一阶段：基础数据库的共享。

　　第二阶段：信息化系统的互联互通。

　　分别建立和完善各自的日常监管系统、抽样系统和执法办案系统，在技术条件成熟的情况下，采取对接的方式，实现系统的互联互通，便于各方查询。

　　第三阶段：区域信息化监管的一体化。

　　整合三方信息化系统，建立统一的企业及从业人员基本情况、监管品种、药品检验、医疗器械检测、审评认证、不良反应、执业药师培训、日常监督、稽查执法等数据库。

　　3

　　案件协查联动机制如何运行？

　　三市药监局规定，对三市之间的案件协查，各方均应给予密切配合、优先安排，协查结果及时反馈，如果需要合作方当地公安机关配合的，协查方应给予支持。

　　三市药监部门还将启动大要案查处联动机制：发现跨地市的药品、医疗器械、保健食品、化妆品重大案件，应当及时通报涉及的合作方。

　　针对三方市场共同存在危害性大、关联性强的突出药品，三市范围内还将集中开展联合打击行动，统一时间、统一整治内容严厉打击非法活动：2009年，三市将组织非法销售易成瘾性处方药专项检查行动；2010年，组织非法渠道购销药品专项检查行动；2011年，组织兴奋剂专项检查行动。