国家食品药品监督管理局2009年第1期医疗器械质量公告输液泵/注射泵产品质量监督抽验结果表不合格名单
国家食品药品监督管理局2009年第1期医疗器械质量公告输液泵/注射泵产品质量监督抽验结果表不合格名单
标示产品名称 | 被抽查单位(生产企业) | 商标 | 规格型号 | 生产日期/批号/出厂编号 | 综合判定 | 主要不合格项或主要问题 |
注射泵 | 北京康博伟业医疗科技有限公司 | / | CM-510 | 2007-12-08/ZS/ 5100712-001 |
不合格 | 外部标记,供电电源中断的防止 |
智能输液泵 | 北京科力建元医疗科技有限公司 | / | ZNB-XG | 2008.03.06 /G108CC204 |
不合格 | 供电电源中断的防止 |
微量注射泵 | 北京鑫禾丰医疗技术有限公司 | 来普 | LP215 | G5510185 | 不合格 | 供电电源中断的防止 |
中大麦迪注射泵 | 广州中大医疗器械有限公司 | / | ZDMED-201 | 2008113 | 不合格 | 网电源熔断器和过流释放器的要求,供电电源中断的防止 |
智能输液泵 | 宁波甬星医疗仪器有限公司 | 甬星 | ZNB-XB-Y1000 | 080320 0168A8 |
不合格 | 外部标记,随机文件,使用说明书,技术说明书,供电电源中断的防止 |
电脑输液泵 | 上海汇康电气有限公司 | / | HK-101 | 二○○七年九月六日/015 | 不合格 | 使用说明书,报警功能,供电电源中断的防止 |
输液泵 | 深圳市深科医疗器械技术开发有限公司 | / | SK-600I | A0810/ 83230 |
不合格 | 外部标记,随机文件,使用说明书,报警功能,供电电源中断的防止 |
注射泵 | 深圳市深科医疗器械技术开发有限公司 | / | SK-500I | B0808/ 81499 |
不合格 | 外部标记,使用说明书,随机文件,供电电源中断的防止 |
智能输液泵 | 苏州市力得医疗器械设备厂 | / | LD-1 | 2008年3月/200803032 | 不合格 | 供电电源中断的防止 |
注射泵 | 珠海市美瑞华医用科技有限公司 | / | MR-301 | 2008年03月20日/080330179 | 不合格 | 供电电源中断的防止 |
输液泵 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司B.Braun MelsungenAG |
/ | SpaceP | 39639 | 不合格 | 外部标记,报警功能 |
输液泵 | 上海梵华实业有限公司DAIWHA CORP.,LTD |
MEDIFUSION? | MP-1000 | 2007.04.12/ MP1AHD098 |
不合格 | 外部标记,使用说明书,供电电源中断的防止 |
输液泵 | 珠海市美瑞华医用科技有限公司 | / | MR-508 | 07-12-27/ 071211072 |
不合格 | 使用说明书,供电电源中断的防止 |
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