江西省鹰潭市食品药品监督管理局在深入践行科学发展观活动中,积极探索科学监管方法,按照药品安全责任体系要求,针对鹰潭市实际情况,通过健全三项机制,有效引导企业自律,从源头保障公众用药安全。 一、健全宣传教育机制,强化企业诚信自律意识
江西省鹰潭市食品药品监督管理局在深入践行科学发展观活动中,积极探索科学监管方法,按照药品安全责任体系要求,针对鹰潭市实际情况,通过健全三项机制,有效引导企业自律,从源头保障公众用药安全。
一、健全宣传教育机制,强化企业诚信自律意识。通过宣传教育增强企业质量安全意识,促使企业认识到诚信规范经营对树立自身品牌形象、提升知名度的重要性;发挥企业法人、法定代表人在保障药品安全的主体作用,引导企业建立健全全员质量保证体系和企业内部质量安全监督机制,突出企业质量管理组织的核心作用;加大对涉药人员继续教育,开展法律法规、质量管理知识培训和职业道德教育,提高涉药人员对信用建设重要性的认识,形成以诚信求发展,以质量求生存的良好风气;引导企业向社会公开作出质量承诺,悬挂诚信承诺活动宣传标语,在经营场所张贴《药品质量安全承诺书》,在全市营造讲诚信、守承诺的舆论氛围。
二、健全考核评价机制,提高信用分类管理水平。建立诚信体系信用信息采集、等级评价、信息披露和分类管理四项制度,构建药品市场信用管理体系。诚信信息采集制度,将涉药单位身份信息、监管信息等各类信息的采集方式、渠道、内容、标准、要求和存档管理纳入规范化管理;诚信等级评价制度;诚信信息披露制度,明确信息的披露机构、披露原则、披露方式和披露要求,充分利用简报、网络、新闻媒介等有效途径对诚信信息进行披露和公示;诚信分类管理制度,在征集各类信用信息的基础上确定信用评定等级,根据信用等级确定不同的监管力度。
三、健全动态监管机制,促进企业诚信健康发展。有效借助电子信息化技术,建立《药品经营企业诚信管理信息系统》,构筑信用动态监管平台和数据库,将全市药品经营企业基础信息、认证信息、药师信息、监督检查记录、诚信记录纳入数据库管理,做到一企一档,实行动态监管;印制《药品经营企业信用管理记分手册》,分发至每个企业,做到一企一册,依据日常监督检查情况实行不良行为扣分制度并记录在册,使企业随时掌握自己的信用分数,提高企业自律意识;实行企业信用告知制度;开通企业信用信息网上查询功能;实行部门诚信管理联动机制,将企业诚信情况及其所经营的药品质量信息定期向医保管理、工商、税务、金融等相关部门通报;发挥企业协会行业自律作用和协管作用,引导协会积极参与企业药品安全信用体系建设,促进企业诚信经营。
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