4月21日,记者获悉,江西省药监局日前下发通知,要求全省各级药监部门进一步做好2009年药品监督抽验工作。据了解,江西省各药监部门即日起将对包括处方和生产工艺核查存在缺陷的、不良反应病例报告多的、销售价格异常低廉的和群众举报集中的四类企
4月21日,记者获悉,江西省药监局日前下发通知,要求全省各级药监部门进一步做好2009年药品监督抽验工作。据了解,江西省各药监部门即日起将对包括处方和生产工艺核查存在缺陷的、不良反应病例报告多的、销售价格异常低廉的和群众举报集中的四类企业制售药品进行集中抽查。
据了解,除上述四类企业外,通知还要求,对于2008年江西省国家计划抽验不合格药品名单中的药品(见下文),如国内部分厂家生产的“复方丹参片”、“维C银翘片”等药物也要进行重点抽验。
另外,江西省药监局还要求各地药监部门重点加大对辖区药品流通和使用环节中出现的相同品种、相同规格但销售价格相差悬殊的异常低价药品及时抽验,并检查购进渠道来源的资质、相关票据,包括注册批件、物价部门定价批件、质保协议等。对特别是含贵细药材但销售价格异常低廉的中成药品种、国家基本药物目录品种和群众常用药品要作为此次重点监督检查和抽验品种。
2008年江西省国家计划抽验不合格药品名单:1、复方丹参片(不合格项目:异性有机物)2、维C银翘片(不合格项目:含量测定)3、阿司匹林肠溶片(不合格项目:游离水杨酸、释放度)4、三七片(不合格项目:含量测定)5、格列吡嗪片(不合格项目:有关物质)6、复方板蓝根颗粒(不合格项目:细菌数)7、马来酸氯苯那敏片(不合格项目:含量测定)8、阿莫西林胶囊(不合格项目:聚合物)9、维生素B2片(不合格项目:含量测定)10、注射用头孢曲松纳(不合格项目:溶液的澄轻度与颜色)11、布洛芬片(不合格项目:溶出度、含量测定)
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