温家宝总理曾经指出：“如果我们的国家有比黄金还要贵重的诚信、有比大海还要宽广的包容、有比爱自己还要宽宏的博爱，有比高山还要崇高的道德，那么我们这个国家就是一个具有精神文明和道德力量的国家。”由此可见，比黄金贵重的诚信是一个国家的力量所系，是一个社会安定和谐的必要条件，更是政府施政的基石和一切价值的根基。

■背景：药害事件频发触目惊心

   改革开放三十年来，面对我国社会生活的现实，国人在感受经济迅速发展，生活明显改善，社会深刻变革、大步前进的同时，也看到了诚信的严重滑坡。

   就医药行业而言，2006年4月，“齐二药”事发，工业原料二甘醇被作为药用辅料丙二醇使用，生产的“亮菌甲素注射液”导致多人死亡。2006年7月，企业未按批准的工艺参数灭菌，“欣弗”事发，导致多人死亡。2007年7月，上海华联制药厂“甲氨蝶呤”事发，而该厂另一产品阿糖胞苷的部分批次也存在相同问题。与此同时，在流通、使用环节，假药、假账横行其道，代开发票、非法渠道购药等违法行为屡禁不止，虚假广告肆意炒作，严重误导患者，这一系列触目惊心的案例和危害事件，无一不在拷问我国医药领域从业者的诚信，引发医药界深刻的反思。

   河北是药品和医疗器械生产销售的大省，拥有响誉全国的安国中药材市场，省会石家庄正在打造“中国药都”，如何使河北医药市场规范有序地运行，确保老百姓用药安全有效，是河北省食品药品监督管理局的头等大事。2005年以来，河北省食品药品监督管理局一直在探索用政府职能来强制管理医药行业诚信的问题，构建河北省医药诚信体系框架，旨在规范药品(含医疗器械，下同)生产、经营和使用行为，提升药品质量安全水平，期望社会公示诚信不良记录来强固医药企业和从业人员的良知和良心。

   2008年11月11日，河北省医药诚信体系正式启用。消费者在购买药品和医疗器械之前，可先到河北省食品药品监督管理局医药诚信网(www.hebfdea.com)上查一查，看看生产、经销药品和医疗器械的药店、医院药房或医药公司是否有制假、售假的不良记录，如果存在不诚信行为记录在案，消费者在购买时一定要三思而行。

■分析：诚信缺失带来后患重重

   河北省食品药品监督管理局局长高金浩介绍，医药行业是关系国计民生的重要行业，医药产品一旦出现问题，所造成的后果将是无法弥补和逆转的，具有较大社会影响。同时，医药产品具有特殊性，普通百姓对其内在质量安全没有辨别能力，单靠自身判断根本无法提前发现其可能存在的质量问题。

   如果医药市场诚信严重缺失，其根本危害将不在于个别企业的“不诚信”行为本身，而在于这种失信行为首先会导致百姓付出生命代价，并且也会对其他企业的行为起到负面示范作用，产生连锁效应，以致医药市场出现“劣币驱逐良币”的不良现象。

   另外，药品管理相关法律法规、管理体制存在诸多漏洞与弊端。突出体现在药品监管部门主动监管力不从心，无法预先堵截假冒伪劣药品进入流通环节。据统计，河北省共有药品医疗器械生产经营企业15741家，使用单位10万余家，而监管部门执法人员仅有2209人，在人力、物力、财力极其有限的条件下，要达到覆盖面100%的监管，在客观上是难以实现的。

   “而政府行政管理机关通过所掌握的完整诚信信息建立诚信体系所形成的激励机制，通过对行为人的威慑作用，起到避免失信行为发生的目的，并且减少现有失信行为危害结果扩大化的趋势。”高金浩说。

■办法：政府强制管理医药诚信

   自2005年起，河北省食品药品监督管理局就开始尝试医药行业诚信体系建设。截止目前，初步形成以“河北省食品药品监督管理局医药诚信网(www.hebfdea.com)”为工作平台，“药监部门案件上报系统”为数据基础，“企业查询系统”为监管手段，“公众查询系统”为服务目标的综合性医药诚信体系。其体系的核心是：药品、医疗器械质量安全人命关天，任何违法行为，都记录到单位、法人、质量负责人、责任业务员等涉案关键人的个人诚信记录中，并追随终生，从而促使企业和相关人员客观上不敢、主观上不愿从事违法生产、经营、使用活动，督促这些个人增强对药品质量的重视，防堵假劣药品流入合法市场的渠道。

主抓构建河北省医药行业诚信体系工作的、河北省食品药品监督管理局副局长刘骁悍介绍：河北省医药行业诚信体系的最终目标就是要实现“绝对不让任何一个不讲诚信、不守信用的药品生产、经营、使用单位，任何一个不讲诚信、不守信用的药品从业人员在河北有立足之地”。

■运作：三步走保信息准确完整

□从业者诚信记录在案

   2008年4月我省最先启用医药从业者个人诚信污点记录(特别是药品生产、经营、使用单位的法定代表人、负责人等领导阶层的个人诚信污点记录)，使行为人交易行为的外部性内部化、责任化，迫使其对自己的行为承担完全责任，从而通过个体的最优选择实现社会最优。截止目前，全省已经有15437名责任业务员被纳入河北省医药诚信体系中。一方面增加总社会成本，使其不愿再从事违法活动；另一方面，增加行业风险，使其难以在社会立足甚至被排除行业之外，从而不敢冒犯缺乏诚信的风险。

□处罚案件自动上报

   稳定、可靠的数据来源是医药诚信体系的基础。为此，河北省食品药品监督管理局要求辖区内各级食品药品监督管理局在行政处罚案件做出《行政处罚决定书》后10个工作日内，通过河北省药品医疗器械行政处罚案件上报系统，将案件基本信息上报省局。

   同时，系统要求被处罚单位的名称，企业法定代表人、企业负责人、企业质量负责人或医院药房主任以及直接责任人姓名和身份证号码，违法事实等信息为必填项，不填写或填写不完整，上报不通过。对假药案件，必须填写案件追查信息。将假药来源单位的名称，企业法定代表人、企业负责人、企业质量负责人或医院药房主任、直接责任人的姓名和身份证号码等基本信息填写完整，否则，上报不通过。对各地已经填写完毕，并点击保存的案件，8小时内可以自行修改，但不能撤销，8小时后系统将自动上报到省局。

□药品交易透明公开

   底数摸清了，数据基础也建立起来了，接下来，就是如何使用数据信息的问题。这是医药诚信体系建设的关键环节。

   河北省食品药品监督管理局稽查大队大队长赵分夺介绍：“自2008年8月1日起，凡是未在河北省食品药品监督管理局进行登记备案并网上公示的药品营销人员，一律不得在河北省境内从事药品经营活动。河北省境内所有药品经营企业、医疗机构不得与未通过登记备案或审核不合格的药品营销人员开展药品购销业务。”同时，省食品药品监督管理局还专门建设了“药品医疗器械责任业务员稽核查询系统”，将省内药品生产企业以及省外医药企业(生产、经营)已经登记备案的营销人员予以公示。同时，利用河北省药品医疗器械行政处罚案件上报系统录入的违法案件信息，把这些单位或个人在交易过程中的不诚信记录自动添加到药品医疗器械责任业务员稽核查询系统中的个人基本情况页面中，以备查询。

   无论是药品采购方，还是销售方都可以通过责任业务员稽核查询系统来了解业务员的诚信情况。如果该业务员曾有违规记录，系统将提示：“某某在何时何地因何存在违规记录，药监部门对其做出某某行政处罚。”如果该业务员没有违规记录，系统则提示：“可以与其洽谈购销业务。其诚信情况是：该人员无不良行为记录。”通过这个查询系统，使得整个药品交易更加透明和公开，所有非法经销者将无处藏身。

■作用：不良记录公示伴随终生

   2008年11月11日，省食品药品监督管理局召开新闻发布会，公告凡被药品监督管理部门依法做出行政处罚的单位或个人(符合法定免责情形的除外)；凡被药品监督管理部门依法做出行政处罚的单位，其涉案关键人因不妥善履行职务义务导致违法行为发生的信息；对直接责任人不明或导致违法案件不能追根溯源的被处罚单位，单位法定代表人将承担直接责任等，都将被计入河北省食品药品监督管理局医药诚信网，予以社会公示。

   “系统把曝光矛头直指涉案关键人，不良记录将伴随终生。”刘骁悍说，其中药品生产、经营企业的法定代表人，企业负责人，质量负责人，直接责任人是药品生产企业违法案件的涉案关键人。医疗机构的法定代表人、院长、主管院长、药房主任、直接责任人是医疗机构违法案件的涉案关键人。凡被药品监督管理部门依法做出行政处罚的药品生产、经营企业以及医疗机构，其违法行为将被直接记录到涉案关键人的个人诚信记录中，予以社会公示。

   外省假药同样不能逃脱。从外省流通到我省销售的假劣药品一样处在监控范围下。省外药品经营企业与省内药品生产、经营、使用单位购销药品，导致假劣药品流入河北市场的行为，将被计入河北省食品药品监督管理局医药诚信网，予以社会公示，其单位的行为将被直接记录到涉案关键人的个人诚信记录中。在河北发布违法药品广告，情节严重，被药品监督管理部门依法采取责令下架，暂停销售等行政强制措施的药品生产企业，其违规行为也将被计入药品生产企业法定代表人、企业负责人的个人诚信记录中，予以社会公示。

■意义：曝光不诚信净化医药市场

   目前，河北省医药诚信体系建设虽然启动时间不长，但已经得到业内人士的一致好评，并显示出自身的威力。正如石药集团董事长蔡东晨所言：“河北省医药诚信体系把药品质量信息公开、透明化，把违法、违规单位和个人放在阳光下曝一曝是很有必要的，将进一步促进企业更加严格地把好药品质量关，使一些出租出借证照、挂靠的企业失去生存环境，有利于净化药品市场。”

   高金浩说，诚信体系并非一蹴而就，更需要坚持和完善。比如统一医药信用衡量标准体系，建立医药诚信体系工作制度和长效机制，最终使信用信息成为促进合法企业正当经营、违法企业不敢经营、好药放心吃、假劣药不去吃的一把政策利剑。“医药诚信体系将成为支撑药品生产、经营、使用单位以及销售人员道德和行为的支点，成为支撑药品市场纯洁守法经营的支点。”另外，对于整个社会而言，不断扩大信息采集范围，由单一采集行政主管部门的信息逐步转变为工商、卫生、税务等多部门信息的汇集整合，进一步扩大范围、拓展领域，提高医药市场信用信息的全面性、准确性和权威性、社会性。