为构建医疗器械长效监管机制,规范医疗器械生产行为,促进医疗器械产业又好又快发展,我市按照“突出重点,分步实施”原则,在医疗器械生产企业开展信用体系建设工作。 据了解,近年来,我市医疗器械产业发展迅速,有生产企业
为构建医疗器械长效监管机制,规范医疗器械生产行为,促进医疗器械产业又好又快发展,我市按照“突出重点,分步实施”原则,在医疗器械生产企业开展信用体系建设工作。
据了解,近年来,我市医疗器械产业发展迅速,有生产企业137家,数量和市场份额居全省第一,一次性输注产品占全国市场四分之一强。我市制定了医疗器械生产企业信用评级标准,将企业信用评定分为三级。其中A级为守信,B级为基本守信,C级为失信。对A级信用企业,实行信用自律适当监管。在法律、法规、规章和政策允许范围内,为企业开辟绿色通道;对B级信用企业,实行信用自律加强监管。对C级信用企业,实行严格监管,列入重点监督检查企业名单,并对其进行重点专项检查。
据悉,市药监局开展此项工作以来,将一次输注器具和二类卫生材料生产企业率先纳入信用评价范围,已建立了企业信用档案,实施动态管理。截至目前,我市已对10家一次性输注器具和40家二类卫生材料生产企业的进行了日常监管评定。
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